Am 25. August 2023 tritt der überarbeitete EU ANNEX 1 über die Herstellung steriler Arzneimittel in Kraft, mit Ausnahme von Abschnitt 8.123 (Sterilisation von Gefriertrocknern und zugehörigen Geräten), der ein Jahr später wirksam werden wird.

Der Ein automatisierter Reinigungsprozess spielt eine die entscheidende Rolle bei der Minimierung des Kontaminationsrisikos, wie es in der den neuesten Vorschriften überarbeiteten EU ANNEX 1 gefordert wird. Unsere Reinigungsanlagen sind so konzipiert, dass sie die jeweilige Charge effektiv desinfizierten und alle Rückstände entfernten werden, um die erforderlichen geforderten Ergebnisse zu erzielen.

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EU ANNEX 1 herunterzuladen und mehr darüber zu erfahren.