Systèmes de nettoyage, d'isolement et de décontamination conformes aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) pour les industries pharmaceutiques.

Profil

IWT propose une gamme complète de systèmes de nettoyage, d'isolation et de décontamination conformes aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) pour les industries pharmaceutiques.

IWT est spécialisée dans la conception, le développement, la fabrication et l'installation de solutions pharmaceutiques cGMP exceptionnelles. Notre base de fabrication à Varese, à quelques kilomètres de l'Aéroport International de Milan Malpensa, s'étend sur plus de 20 000 mètres carrés, comprenant des zones de production, de recherche et développement, de studios de design, de formation, de tests et de showroom.

Nos départements de production sont équipés de découpeuses laser de pointe, de soudeuses orbitales et de robots pour le traitement des pièces en acier inoxydable. L'entrepôt, entièrement automatisé en conformité avec les exigences de traçabilité cGMP les plus strictes, assure une surveillance complète et une gestion des produits et matériaux. IWT dispose de technologies avancées internes de conception et de simulation 3D, ainsi que de capacités de programmation logicielle pour garantir la satisfaction complète des spécifications des utilisateurs, en termes de qualité et de flexibilité.

Notre gamme complète de solutions de nettoyage comprend des laveurs de pièces de contact produit entièrement conformes aux normes cGMP, ainsi que des systèmes de lavage à haute pression pour contenants en vrac, pour des applications de nettoyage en place ou des cabines pour le nettoyage hors site de pièces et contenants en vrac.

Des technologies modulaires polyvalentes d'isolation aseptique sont à votre disposition, allant des tests de stérilité à la préparation des composants, du remplissage à la finition des thérapies cellulaires et géniques avancées.

Une expertise décennale dans les méthodes de décontamination à froid, les chambres de décontamination et les systèmes d'écluse assure un transfert sûr et efficace des matériaux à travers des barrières physiques et des zones classifiées différemment.

Nos gammes de produits d'isolation et de décontamination garantissent toutes deux une conformité totale aux normes des salles propres selon les nouveaux exigences de l'Annexe 1 de l'UE.

Vous êtes toujours les bienvenus pour visiter nos installations, pour découvrir de première main la passion et l'engagement de IWT Pharma, et pour observer la qualité et l'efficacité de nos solutions!

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Politique Qualité, Hygiène & Sécurité

IWT Srl se présente comme la société leader dans la conception et la fabrication d'équipements de lavage industriel, de systèmes d'automatisation comprenant des systèmes d’aspiration et des solutions de décontamination et d'assainissement, spécialement conçus pour le domaine de la recherche préclinique et l'industrie de la production pharmaceutique.

L'entreprise opère sur un marché de niche connaissant une augmentation progressive de la compétitivité ces dernières années, ce qui nous pousse à garder le prix des produits sous contrôle, tout en satisfaisant l'attente du client en recevant des produits de haute qualité, fiables et innovants, ainsi qu'un service après-vente réactif et efficace.

IWT Srl vise à gagner et à maintenir la confiance du client et à développer des partenariats uniquement avec les fournisseurs les plus efficaces afin de garantir la durabilité, la qualité, l'efficience et l'efficacité du produit et du service.
Notre objectif principal est de satisfaire et même de dépasser les normes de qualité exigées par nos clients en respectant les réglementations, les exigences légales et les spécifications convenues. Les efforts de l'entreprise et de son personnel doivent donc être dirigés vers une gestion efficace et responsable de toutes les questions liées à la qualité au moyen d'un système de qualité certifié selon la norme UNI EN ISO 9001:2015 en définissant les principaux processus de l'entreprise et en analysant les risques associés.

IWT a toujours adopté, et continuera d'adopter, une philosophie d'amélioration continue. Se référant aux sujets les plus récents dans ce domaine, la société applique les méthodologies WCM et a développé le système de production IWT (IWT Production System - IPS).
IWT Srl renforce les partenariats avec ses fournisseurs, considérés comme bien plus que de simples fournisseurs de matériel et de services, en partageant des objectifs qualitatifs, des besoins et des attentes communs - les mêmes que les clients attendent de nous.

Nos collaborateurs, chacun selon leurs rôles, doivent s'inspirer des principes éthiques et professionnels ancrés dans l'organisation de l'entreprise, en respectant ces principes et en favorisant leur diffusion tant en interne qu'en externe, c'est-à-dire clients, fournisseurs, organismes publics ou privés tiers avec lesquels il existe une transactions en cours.

En plus de la qualité, nous promouvons un programme de sécurité et d'hygiène au travail. Ces activités essentielles sont considérées comme faisant partie du contexte interne de l'entreprise et sont indissolublement intégrées dans les activités de travail à tous les niveaux. De plus, outre les dispositions de la réglementation impérative en matière de santé et de sécurité au travail, la notion d'"ordre et de propreté" des services et bureaux (concepts 5S) est une prérogative fondamentale et indispensable pour garantir une prévention adéquate des accidents et pour assurer un environnement de travail sain.

Les employés doivent être responsables de leur propre comportement et du respect des exigences de protection individuelle, de prévention des accidents et des mesures sanitaires, y compris les personnes extérieures ou les visiteurs.

A travers le système de gestion de la qualité et de la sécurité, IWT Srl entend définir des lignes directrices dont les objectifs et les résultats visent à :

 

La Société s'engage donc annuellement et par l'intermédiaire du Comité de Direction de la Qualité à suivre et évaluer les causes de non-conformité des produits, dysfonctionnements, litiges ou accidents, et à partager les plans d'action correctifs et préventifs nécessaires.

En 2022, IWT Srl a entamé son parcours vers la certification du système de gestion environnementale selon la norme UNI EN ISO 14001:2015, qui sera achevée en 2023 ; la mission et les objectifs environnementaux fixés par l'entreprise sont rapportés dans la documentation de la politique environnementale.

À cette fin, poursuivant une politique d'amélioration continue et de prévention en matière de qualité, d'hygiène et de sécurité, IWT srl s'engage à réévaluer périodiquement son système de gestion de la qualité, son plan de systèmes de gestion de la santé et de la sécurité au travail et, en particulier, le présent document.

CERTIFICATION IWT ISO 9001:2015

Politique environnementale

IWT S.r.l. fait de la qualité des produits, la fidélisation des clients et la protection de l'environnement une véritable priorité. L'entreprise est aussi est attentive aux besoins du territoire et aux attentes des parties intéressées.

IWT S.r.l. fonde son activité sur la gestion des risques et adopte une approche systématique et globale visant à identifier, évaluer, traiter et surveiller les risques et opportunités concernant l'ensemble de l'organisation.

À cette fin, la direction de l'entreprise a adopté cette politique environnementale, conformément aux exigences de la norme UNI EN ISO 14001:2015.

Les principaux objectifs sont :

IWT People, appartenant à chaque département, doit suivre les principes éthiques et professionnels de l'entreprise et encourager leur diffusion interne et externe.

Grâce au système de gestion de la qualité et à l'engagement envers la santé et la sécurité, IWT S.r.l. veut définir les lignes directrices, les objectifs et les résultats et atteindre :

Sur une base annuelle, le comité de gestion de la qualité de l'entreprise s'engage à identifier, évaluer et contrôler, ou supprimer, les causes identifiées de non-conformité des produits, d'inefficacités, de réclamations ou de blessures. Lorsque cela n'est pas possible, l'entreprise s'applique à en minimiser les effets et engage des plans d'action correctifs et préventifs appropriés.

CERTIFICATION IWT ISO 14001:2015