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Sistemi di Pulizia, Isolamento e Decontaminazione GMP per le Industrie Farmaceutiche.

M-LINE - Lavatrice industriale mobile cGMP ad alta pressione

M-LINE M-LINE M-LINE M-LINE M-LINE M-LINE
Design, caratteristiche e vantaggi
  • Il sistema di lavaggio ideale per IBC, drum, tank BIN (lavabin) e, più in generale, oggetti di grandi dimensioni del mondo farmaceutico
  • Adatto a svariate applicazioni in place (CIP) e out of place (COP)
  • Design innovativo e peso ridotto: un vantaggio in termini di ergonomia e semplicità per utilizzare la macchina in qualunque area presso il vostro stabilimento
  • Facile da spostare e collegare con varie stazioni di lavaggio
  • Realizzato in AISI316L, conforme agli standards cGMP e FDA (nei processi a bassa pressione)
  • Pressione fino a 70 Bar per un’eccellente azione meccanica e durata contenuta dei cicli di lavaggio
  • Soluzione eco-friendly: solo 40 litri/minuto d’acqua per consumi ridotti
  • Connessione quick-lock per lance e teste idrocinetiche

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ACCESSORI

Sistema di Lavaggio degli IBC/BIN

  • Progettato per IBC/BIN con altezza fino a 2200 mm e diametro massimo di 1600 mm
  • Testa idrocinetica di lavaggio ad alta pressione con 4 ugelli orbitali
  • Dotato di sistema automatico di sollevamento della testa idrocinetica, regolabile fino a 2000 mm
  • Risultati ottimali per ogni forma e dimensione di IBC, grazie al posizionamento accurato a differenti altezze della testa di lavaggio ed un range di funzionamento a 360°
  • Coperchio in acciaio inox AISI 316 adatto a bin con apertura fino a DN400
  • Massimo ingombro del sistema per installazione 405 x 405 x 3000h mm
     

Kit per la pulizia dei Fusti

  • Adatto per fusti con diametro fino a 800 mm e altezza fino a 1100 mm
  • Telaio di supporto del fusto in AISI 316L elettrolucidato; sistema di supporto regolabile manualmente per gestire con facilità fusti di diverse altezze
  • Testa di pulizia idrocinetica ad alta pressione con getto a semisfera
  • Pannelli protettivi laterali per prevenire gli spruzzi di acqua. Strumento per agevolare una erogonomica operazione di carico e scarico dei fusti
  • Struttura, pannelli e vasche di scarico in AISI 304
  • Dimensioni d'ingombro totali: 1100 x 1200 x 1860h mm
  • Altezza massima del sistema aperto: 2500 mm

Unità mobile di asciugatura

  • Scambiatore di calore elettrico per riscaldare l'aria di essiccazione fino a 70°C
  • Pre-filtro (G4) e filtro HEPA (H14) dotati di porte per DOP test e monitoraggio differenziale della pressione per verifica intasamento
  • Ventilatore con una portata di 700 m3/h dotato di anemometro per il monitoraggio della velocità dell'aria
  • Sistema di controllo Siemens o Allen Bradley conformi a FDA CFR 21 part 11
  • Elettrovalvola automatica per le fasi di lavaggio e asciugatura
  • Attacco tri-clamp ASME BPE 4" per tubi flessibili DN100 di lunghezza multipla e coperchio passivato S/S 316L, adatto a bin con apertura fino a DN400
 

APPLICAZIONI

Pulizia dei Miscelatori

Ideale per:

  • Pulire automaticamente miscelatori di grandi dimensioni
  • Ridurre i tempi di inattività dell'apparecchiatura, aumentando la produttività
  • Implementare un processo di pulizia validato, ripetibile, più rapido ed economico
  • Aumentare la sicurezza degli operatori

Grazie alle caratteristiche della M-Line:

  • Collegamento di più lance idrocinetiche per la completa copertura del volume interno
  • Pressione dell'acqua di 70Bar, per un’azione meccanica intensa sulle superfici
  • 7 minuti di tempo di ciclo totale
  • Basso consumo d'acqua: solo 40l/min
  • -82% di acqua, -90% di tempo rispetto alla pulizia manuale

Pulizia dei Bin

Ideale per:

  • Pulire automaticamente IBS/BIN di diverse dimensioni
  • Ridurre al minimo i rischi di contaminazione incrociata grazie a un processo di pulizia automatizzato
  • Ridurre lo spazio di stoccaggio, grazie alla riduzione dei tempi di inattività dovuti alle attività di pulizia
  • Ridurre il consumo di acqua e detergenti

Grazie alle caratteristiche della M-Line:

  • Unica lancia idrocinetica per adattarsi a contenitori di diverse dimensioni
  • Coperchio per contenere gli spruzzi d'acqua e consentire la pulizia del lembo dell’apertura
  • Prodotto appiccicoso non solubile in acqua: Risultati della validazione della pulizia
    • 2 min di lavaggio con detergente alcalino a una concentrazione dello 0,1%
    • 4 min di risciacquo con PW
    • 240 l di consumo di acqua
    • Controllo in linea della conformità della conducibilità 
    • Validazione dei risultati tramite analisi TOC
  • Minor consumo di acqua e detergenti: grande risparmio nei trattamenti dello scarico

INFORMAZIONI AGGIUNTIVE

CARATTERISTICHE AGGIUNTIVE 

  • Pannellature antiurto in ABS
  • Connessioni quick lock per lance idrocinetiche
  • Multi-connessioni in ingresso per acque di processo 
  • Disponibilità di stazioni di dosaggio del detergente
  • Quadro elettrico a bordo
  • Controllo della conducibilità dell'acqua di risciacquo finale
  • Costruito in conformità alle principali linee guida e normative
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